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„Heilung unerwünscht“ – wie wirksam ist die Vitamin-B12-Salbe?
Die am 19. November 2009 in der ARD ausgestrahlte Reportage „Heilung unerwünscht“ legte den Schluss nahe, die Pharmaindustrie hätte über Jahre die Entwicklung einer preiswerten, hochwirksamen, gut verträglichen Salbe verhindert, die im Wesentlichen aus Vitamin B12 und Avocadoöl besteht und für viele Menschen mit Schuppenflechte oder Neurodermitis einen wichtigen Fortschritt darstellen würde. Inzwischen ist bekannt, dass das Schweizer Unternehmen Mavena Health Care die Vitamin-B12-Salbe ab Mitte November unter dem Namen Regividerm® für knapp 30 Euro pro 100 g in Deutschland vertreiben wird. Die einen feiern das als Erfolg des Films, die anderen sehen in dem Film einen großen PR-Coup für die Markteinführung. Prof. Dr. Stücker von der Klinik für Dermatologie und Allergologie der Ruhr Universität, der in der Reportage zitiert wird, ordnet die Wirksamkeit der Salbe ein.
Lifeline
Sie haben die Wirksamkeit der Vitamin-B12-Salbe bereits vor mehreren Jahren untersucht und die Ergebnisse 2001 sowie 2004 veröffentlicht – was zeigten Ihre Studien?
Prof. Dr. Stücker
In der ersten Studie 2001 wurde bei 13 Patienten mit Schuppenflechte untersucht, ob die Vitamin-B12-Salbe genauso wirksam ist wie eine Calcipotriol-Creme, die bei Schuppenflechte häufig zum Einsatz kommt. Tatsächlich zeigte sich eine vergleichbare Wirksamkeit. In der zweiten Studie 2004 haben wir die Vitamin-B12-Salbe bei 49 Patienten mit Neurodermitis einer Salbengrundlage ohne Wirkstoff, also einem Scheinpräparat, gegenübergestellt. Hier erzielte die Vitamin-B12-Salbe eine bessere Wirksamkeit. Auch bei Patienten mit Schuppenflechte überprüften wir die Wirksamkeit gegenüber einem Scheinpräparat mit Erfolg. Gegenüber einer kortisonhaltigen Salbe wurde die Vitamin-B12-Salbe von uns nicht getestet.
Lifeline
Gibt es weitere, internationale Studien zur Wirksamkeit bei Neurodermitis oder Schuppenflechte, die die Wirksamkeit der Salbe untermauern?
Prof. Dr. Stücker
Das kann ich nicht beurteilen, weil wir unser Engagement in dem Bereich nach der Publikation 2004 aufgeben mussten. Da wir die Rezeptur für die Salbe, die jetzt ja plötzlich zugänglich ist (http://www.regividerm.de/inhaltsstoffe-von-regividerm-vitamin-b-12-salbe/), nie erhalten haben, konnten wir sie nicht selbst mischen und unsere Patienten nicht weiter behandeln. Zudem benötigt man bei Studien natürlich immer eine gewisse Finanzierung, allein um die Präparate unter definierten Bedingungen herstellen zu können, die nicht mehr gegeben war.
Lifeline
Wo sehen Sie die Vor- und Nachteil der Salbe?
Prof. Dr. Stücker
Der Vorteil ist sicherlich, dass sie kortisonfrei und gut verträglich ist. Bezüglich der Wirkstärke ist die Datenlage noch nicht ausreichend, um beurteilen zu können, ob die Vitamin-B12-Salbe ähnlich wirksam ist wie potente Therapien, etwa hochwirksame kortisonhaltige Präparate. Mir liegen derartige Daten jedenfalls nicht vor. Die rosa Farbe ist auf den ersten Blick ein möglicher Nachteil, doch die Salbe ist relativ gut in die Haut eingezogen, sodass sich kosmetische Einschränkungen und Verschmutzungen der Kleidung in Grenzen gehalten haben.
Lifeline
Für welche Patienten ist die Salbe nach Ihrer Einschätzung geeignet?
Prof. Dr. Stücker
Für Patienten mit leichten Formen der Neurodermitis oder Schuppenflechte. Bei schwereren Formen würde ich zunächst weiterhin auf die Präparate zurückgreifen, die hier auch explizit getestet worden sind.
Lifeline
Der ARD-Beitrag legt den Schluss nahe, dass Pharmafirmen die Einführung der Salbe blockiert haben. Stellt sich das aus Ihrer Sicht auch so dar?
Prof. Dr. Stücker
Ich hatte keinen genauen Einblick, welche Kontakte konkret zur Pharmaindustrie aufgenommen worden sind. Ich habe nur mitbekommen, dass dem Inhaber des Patentes das Geld für die Entwicklung des Medikamentes ausgegangen ist und er Insolvenz anmelden musste.
Lifeline
Die Salbe soll nun Mitte November auf den Markt kommen. Begrüßen Sie diese – für die Zuschauer des ARD-Beitrages doch recht unerwartete – Entwicklung?
Prof. Dr. Stücker
Die Vitamin-B12-Salbe ist sicher eine Ergänzung zu den anderen Therapieoptionen, die uns zur Verfügung stehen.
Lifeline
Sind Ihres Erachtens weitere Studien mit der Vitamin-B12-Salbe notwendig oder wird sie direkt ihren Platz im Therapiespektrum finden?
Prof. Dr. Stücker
Die Salbe ist ja bislang in der Routine-Therapie noch nicht eingesetzt worden, daher müssen wir jetzt erst einmal sehen, wo sie ihren Platz finden wird. Um diesen wirklich fundiert definieren zu können, sind sicher weitere Studien sinnvoll.
Lifeline: Herr Prof. Dr. Stücker, vielen Dank für das Gespräch.
