Brust und Bauch

Sind titanbeschichtete Implantate sicher?

Titanbeschichtete Brustimplantate wurden vorerst vom Markt genommen. Damit reagierte der Hersteller auf die Kritik des EQUAM-Komitees, dass nicht genug Daten zur Sicherheit dieser Produkte vorliegen.

Die EQUAM (European and international committee for quality assurance, medical technologies and devices in plastic surgery) hat Bedenken gegen die neuen titanbeschichteten Brustimplantate geäußert. Zwar besitzen die Implantate eine CE-Zertifizierung. Diese besagt jedoch lediglich, dass das Produkt, an dem es angebracht ist, die Anforderungen aller einschlägigen EG-Richtlinien erfüllt - unter anderem die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen. Die EQUAM kritisiert aber, dass nicht genug klinische Studien zur Sicherheit dieser Implantate vorliegen.

Titan gilt als sehr körperverträglich und wird daher gerne in der Medizin eingesetzt (z.B. bei künstlichen Hüftgelenken). Silikon hat sich bei Brustimplantaten als Material aufgrund seiner dauerhaften Flexibilität und Formengebung bewährt. Die Hersteller erhofften sich durch die Kombination dieser beiden Materialien ein Verbesserung der Eigenschaften von Brustimplantaten.

Erste Implantate dieser Art wurden bereits verwendet. "Keine Panik", rät Dr. Patrik Bauer von der Medical One Klinik in Grünwald/München. "Auch wenn keine klinischen Studienergebnisse vorliegen, so gibt es doch keine Horrormeldungen über Unverträglichkeit und Kapselbildung. Den Patienten raten wir, regelmäßige Kontrollen bei ihrem Arzt wahrzunehmen." Nach Angaben des Herstellers wurden bereits einige klinische Studien initiiert. Voraussichtlich kann in einem halben Jahr mit ersten vorläufigen Ergebnissen gerechnet werden.

(BSMO)
Quelle: Nach Informationen von EQUAM und Medical One, 2004